深圳市药品零售监督管理办法
广东省深圳市人民政府
深圳市药品零售监督管理办法
深圳市人民政府令第223号
《深圳市药品零售监督管理办法》已经市政府五届八次常务会议审议通过，现予发布，自2010年10月1日起施行。
市长 许勤
二○一○年八月二十六日
深圳市药品零售监督管理办法
第一章 总 则
第一条 为加强药品零售监督管理，保证公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规的规定，结合我市实际，制定本办法。
第二条 在深圳市从事药品零售活动适用本办法。
本办法所称药品零售企业包括个人及商业企业设立的药店。
第三条 对药品零售企业实行信用管理。
鼓励药品零售企业采取购并、加盟、联合等多种形式发展连锁经营，引入先进的经营模式及现代管理方法。
第四条 深圳市药品监督管理部门(以下简称药品监督部门)依法对本市药品零售企业的经营进行监督管理。
药品监督部门应建立对药品零售企业的日常监管巡查机制，加大专项整治力度，加强基本药物的抽验力度，确保基本药物质量安全。
市场监管、卫生等部门在各自职责范围内，依法对本市药品零售企业进行监督管理。
第二章 药品零售企业设立
第五条 开办药品零售企业应至少配备2名药师以上职称的药学技术人员，其他从业人员应具有高中以上文化程度。
进行中药处方调剂的药品零售企业，应配备中药师职称以上的药学技术人员。
第六条 药品零售企业的法定代表人、企业负责人、质量负责人应符合《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，并且企业负责人、质量负责人应具备药师以上职称；质量负责人应具有1年以上药品经营质量管理工作经验，符合深圳市药师管理的有关规定。
第七条 开办药品零售企业应具有与所经营药品相适应的营业场所：
(一)药品经营区同一平面使用面积不少于60平方米；
(二)处方药专区应有明确标识，且使用面积不少于10平方米(含处方药柜、操作区、前柜台)；
(三)配药区应独立设置，其使用面积不小于10平方米，配药区包括中药柜、操作台等。
药品零售企业的药品仓库使用面积不小于20平方米，并符合《药品经营质量管理规范》要求。
实施药品委托配送，能及时获得药品供给的药品零售企业，可不设置药品仓库。
第八条 药品零售企业应配备计算机，对药品购进、验收、销售等环节实行计算机管理。
第九条 申领《药品经营许可证》，应向药品监督部门提交以下材料：
(一)《药品经营许可证申请表》；
(二)市场监管部门出具的拟办企业名称核准证明文件或营业执照复印件；
(三)营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；
(四)相应的药学技术人员资格证书、学历证书及《上岗证申请表》；
(五)拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。
第十条 《药品经营许可证》应当标明经营范围，具体包括：中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。
上述经营范围，除社会医疗保险定点药品零售企业外，不包括注射剂。
第十一条 药品零售企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应自原许可事项预期变更之日起，提前30日向药品监督部门申请变更登记。
药品零售企业在市场监管部门变更营业执照中企业名称、注册地址、法定代表人的，应自变更之日起30日内向药品监督部门申请办理相应变更登记。
第十二条 药品零售企业应于《药品经营许可证》有效期届满前1至6个月内向药品监督部门申请换发，药品监督部门依法予以审查，符合条件的，收回原证后换发新证。
第十三条 药品零售企业遗失《药品经营许可证》的，应向药品监督部门书面报失，并在本市主要媒体上登载遗失声明。药品监督部门在企业登载遗失声明之日起满1个月后，按原核准事项补发《药品经营许可证》。
第十四条 药品零售企业因违法行为被药品监督部门立案调查，尚未结案的，或被行政处罚，尚未履行完毕的，药品监督部门暂停受理其申请的办理事项。
第三章 经营行为管理
第十五条 药品零售企业应按照《药品经营许可证》许可的经营方式和经营范围经营药品，并在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》和值班药师的《上岗证》副本。
第十六条 药品零售企业药品购进的管理按照深圳市药品零售购进的有关规定执行。
药品零售企业应当按照《中华人民共和国药品管理法》第十七条、第十八条的规定建立并执行进货检查验收制度，审验供货商的经营资格，验明产品合格证明和产品标识，建立产品购销台账，索取增值税发票和购货清单，增值税发票和购货清单保存期限为药品有效期期满后1年，但不得少于3年，且应存放于营业场所备查。
第十七条 药品零售连锁企业、特许经营企业与药品供货企业之间，药品零售连锁企业总店与下属门店之间，特许经营店特许权人与授权人之间，应实现药品购进、调拨数据的互联网传送；鼓励其他类型的药品零售企业与药品供货企业实现计算机数据互联，实行药品购进数据的互联网传送。
药品零售连锁企业总部和其他药品零售企业应当实现与药品监督部门的计算机数据互联，按要求上传药品购进相关数据，并依法接受药品监督部门通过数据互联网络对其药品购进情况的监督检查。
第十八条 药品零售企业应当按照药品分类管理的有关规定陈列、储存药品。
第十九条 药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。
拆零药品应集中存放，并保留原包装的标签。药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。
第二十条 中药饮片应保留包含有品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期等内容的合格证明。
第二十一条 药品零售企业必须凭处方销售处方药，销售的处方药应与处方内容一致，留存处方并记录备查。
特殊药品、含兴奋剂物质的处方药以及含可待因成分的复方制剂不得直接销售给未成年人。
第二十二条 药品零售企业未经卫生部门的批准，不得进行或允许他人在其营业场所进行诊疗活动。经卫生部门批准可以从事诊疗活动的，原药品经营面积不得减少，所需的诊疗场所使用面积另行增加，并与原药品经营场所有明显的物理隔离。
第二十三条 药品零售企业不得通过招商、展销、出租柜台等形式为其他单位或个人经营药品提供条件。
第二十四条 药品零售企业应主动收集所经营药品的不良反应信息，及时上报不良反应监测部门，不得瞒报、漏报。
第二十五条 在突发公共事件发生期间，药品零售企业应当承担提供应急药品供应市场的责任，不得哄抬药价。
第二十六条 药品监督部门对药品零售企业实行信用管理，建立违法行为记录，并定期向社会公开信用情况，具体按深圳市药品零售企业信用管理的有关规定执行。
第二十七条 药品监督部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料采取强制措施的，药品零售企业应予配合。
第四章 从业人员管理
第二十八条 药品零售企业负责人应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识，对本企业所经营药品质量负总责。
第二十九条 药品零售企业质量负责人履行下列主要职责：
(一)监督和保证企业依法经营药品，对药品质量负责；
(二)组织企业实施《药品经营质量管理规范》；
(三)执行药品分类管理制度，组织药师以上药学技术人员审核处方、开展药学服务，保障公众用药安全；
(四)收集药品不良反应信息，负责开展药品不良反应报告和监测工作；
(五)负责药品质量信息管理，收集国家药品监督管理的信息，建立药品质量管理档案；
(六)参与药品监督管理，向药品监督部门举报违反药品监督管理法律法规的行为。
第三十条 药品零售企业从业人员应依法参加岗位培训，持相关岗位《上岗证》上岗。
无《上岗证》的人员，不得在营业场所内销售药品以及从事药品的推销或促销活动。
第三十一条 药品零售企业营业期间，应有药师在岗，并公布药师每天在岗时间段。无药师在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。
取得《上岗证》的药师应参加国家、省、市药品监督部门组织的继续教育培训，并取得相应学分。
药师执业行为应符合深圳市药师管理的有关规定。
第三十二条 未取得药师职称直接从事药品经营的人员，不得直接销售处方药和甲类非处方药，可以负责乙类非处方药的销售，协助药师验收药品和调配药品。
第三十三条 药品零售企业从业人员调离原岗位，继续从事药品经营的，应办理上岗证变更手续后方可上岗。
第三十四条 对药师以上的药学技术人员根据履职情况划分信用等级，实行信用管理，具体按深圳市药师信用管理的有关规定执行。
第五章 法律责任
第三十五条 取得《药品经营许可证》后违反本办法第五条、第六条、第七条、第八条规定，不符合原开办条件的，由药品监督部门责令改正，处以五千元罚款；逾期不改正的，依照《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第三条第三款处理。
第三十六条 违反本办法第九条规定，隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《药品经营许可证》、《上岗证》的，由药品监督部门依照《中华人民共和国行政许可法》第七十八条处理。
以提供虚假材料或采取贿赂等不正当手段取得《药品经营许可证》、《上岗证》的，由药品监督部门分别依照《中华人民共和国药品管理法》第八十三条、《中华人民共和国行政许可法》第七十九条处理。
第三十七条 超出本办法第十条核定的经营范围经营药品的，由药品监督部门按照《药品流通监督管理办法》第三十二条的规定没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额五倍的罚款。违法销售药品货值金额不足一千元的，处以一千元罚款。
第三十八条 违反本办法第十一条规定，不按要求进行变更登记的，由药品监督部门依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十四条处理。
第三十九条 违反本办法第十六条规定的，由药品监督部门处以一千元罚款。
第四十条 违反本办法第十七条第二款规定，药品零售企业未按要求实现与药品监督部门计算机数据互联的，由药品监督部门给予警告，责令限期整改；逾期不改正的，处以一千元罚款。
第四十一条 违反本办法第十八条规定，未按药品分类管理规定陈列、储存药品的，由药品监督部门责令限期改正，处以一千元罚款。
第四十二条 违反本办法第十九条规定，未按要求销售药品的，由药品监督部门处以一千元罚款。
第四十三条 违反本办法第二十条规定，未按要求保留中药饮片合格证明的，由药品监督部门处以一千元罚款。
第四十四条 违反本办法第二十一条第一款规定，未凭处方销售处方药的，由药品监督部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处以一千元罚款。
违反本办法第二十一条第二款规定，将特殊药品、含兴奋剂物质的处方药以及含可待因成分的复方制剂直接销售给未成年人的，由药品监督部门处以三万元罚款。
第四十五条 违反本办法第二十三条规定，为他人非法经营药品提供条件的，由药品监督部门处以五千元罚款；造成严重后果的，处以一万元罚款。
第四十六条 药品零售企业一年内有违法行为记录二次以上，其信用等级被判定为严重失信的，由药品监督部门依照《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第十六条处理。
第四十七条 违反本办法第二十七条规定，动用、调换或者转移被依法封存的物品的，由药品监督部门责令限期缴回，处以一万元罚款。
第四十八条 违反本办法第二十九条、第三十一条规定，药品零售企业质量负责人和药师未按要求履行职责的，由药品监督部门给予警告，责令整改；违法情节严重，不符合上岗条件的，注销《上岗证》。
第四十九条 违反本办法第三十条第二款规定的，由药品监督部门处以五千元罚款；造成严重后果的，处以一万元罚款。
第五十条 药品监督部门违反本办法发放《药品生产许可证》、《上岗证》的，由其上级主管机关责令收回。
药品监督部门及其工作人员违反本办法的，依法追究行政责任；涉嫌犯罪的，依法移送司法机关处理。
第六章 附 则
第五十一条 本办法下列用语的含义是：
药品零售企业从业人员：指药品零售企业管理人员、药学技术人员和从事验收、保管、养护、营业等工作的人员。
特殊药品：指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品以及放射性药品。
第五十二条 本办法自2010年10月1日起施行。
淮北市人民政府关于印发淮北市城市房屋征收与拆迁补偿安置暂行办法的通知
安徽省淮北市人民政府
淮北市人民政府关于印发淮北市城市房屋征收与拆迁补偿安置暂行办法的通知
淮政〔2008〕25号
濉溪县、各区人民政府，市政府各部门、各直属机构：
《淮北市城市房屋征收与拆迁补偿安置暂行办法》已经市政府研究同意，现印发给你们，请遵照执行。
二○○八年五月一日
淮北市城市房屋征收与拆迁补偿安置暂行办法
第一章 总 则
第一条 为规范城市房屋拆迁管理行为，维护公共利益，保障被拆迁人合法权益，做好城市房屋拆迁补偿安置工作，根据《中华人民共和国物权法》、《中华人民共和国城市房地产管理法》及有关法律、法规，制定本办法。
第二条 本市城市规划区内国有土地上实施房屋拆迁，或为公共利益的需要，在本市范围内由市人民政府对国有土地上单位、个人的房屋实行征收时，对被拆迁人、用益物权人给予拆迁补偿、安置的，适用本办法。
第三条 拆迁人应当依照本办法规定，对被拆迁人给予补偿安置，被拆迁人应当服从城市建设需要和房屋征收决定，在搬迁期限内完成搬迁。
第四条 市城市房屋拆迁管理办公室，为城市国有土地上房屋征收与拆迁补偿管理部门（以下简称拆迁部门）。
房屋征收拆迁补偿工作实行属地管理，市辖各区人民政府在市拆迁部门的统一指导下，具体负责本辖区范围内的房屋征收拆迁补偿工作。市人民政府建设、国土资源、规划、城市综合执法、公安、价格部门和镇、街道办事处等单位应当依照各自职责，互相配合，共同做好房屋征收和拆迁补偿安置工作。
建设单位已具备房屋拆迁资格的，市拆迁部门应当对建设单位进行的城市房屋拆迁补偿安置工作实施监督管理。
第二章 拆迁管理
第五条 城市房屋拆迁应坚持以人为本，依法拆迁，严禁侵害公共、集体和被拆迁人合法权益。
第六条 为了公共利益的需要，市人民政府征收国有土地上的房屋，应当依照法律法规的规定作出房屋征收决定后，方可依法实施拆迁。
第七条 拆迁人应当在拆迁部门确定的拆迁范围和拆迁期限内，实施房屋拆迁。如延长拆迁期限，需经拆迁部门依法批准。
第八条 拆迁人可以自行拆迁，也可以委托具有拆迁资质的拆迁单位进行拆迁。
第九条 拆迁人与被拆迁人应当依照本暂行办法规定，就补偿方式和补偿金额、安置用房面积和安置地点、搬迁期限、搬迁过渡方式和过渡期限等事项，订立拆迁补偿安置协议。
协议内容包括：
（一）房屋拆迁当事人的姓名或者名称和住所；
（二）货币补偿金额及其支付期限；
（三）安置用房的面积和地点；
（四）产权调换房屋的差价支付方式和期限；
（五）搬迁期限、搬迁过渡方式和过渡期限；
（六）搬迁补助费和临时安置补助费；
（七）违约责任和争议解决方式；
（八）当事人约定其他条款；
（九）法律法规规定的其他内容。
第十条 拆迁补偿安置协议订立后，被拆迁人或者房屋承租人在搬迁期限内拒绝搬迁的，拆迁人可以依法向仲裁委员会申请仲裁，也可以依法向人民法院起诉。诉讼期间，拆迁人可以依法申请人民法院先予执行。
第十一条 拆迁人补偿安置协议签订后被拆迁人应按期将房屋移交拆迁人，并将被拆迁房屋的房地产权证交与拆迁人，移送房屋产权登记管理部门注销。
第十二条 实施房屋拆除，应当遵守建筑施工安全等法律、法规的规定，防止各类事故发生。
第三章 征收程序
第十三条 市辖各区人民政府应当从城市建设和经济发展的实际出发，向市拆迁部门编报年度房屋征收计划，由拆迁部门汇总报市人民政府审批。
第十四条 房屋征收实施单位，根据年度征收计划制定征收方案经市拆迁部门核准，报市人民政府审批。
第十五条 市人民政府在作出征收决定前，由拆迁部门牵头组织发展改革、城乡规划、国土资源、环境保护、建设等有关部门，就征收目的、范围、实施时间等事项进行科学论证，在此期间应采取听证会或其他方式广泛征求公众及有关专家意见。
第十六条 市人民政府对符合法定征收条件的，在作出征收决定后，收回国有土地使用权，并将征收目的、范围、实施时间、行政复议、行政诉讼权利等事项进行公告，由区人民政府实施拆迁。
市拆迁部门和区人民政府应当及时做好宣传、解释工作。
第十七条 与房屋征收决定有关的权利人和利害关系人，对市人民政府作出的房屋征收决定不服的，可依法申请行政复议，也可依法向人民法院提起行政诉讼。
征收人对被征收人按本办法给予货币补偿或者提供产权调换房屋、周转用房的，行政复议或行政诉讼期间不停止房屋征收执行。
第十八条 实施拆迁前，区人民政府应当对征收范围内房屋权属、区位、用途、建筑面积以及租赁和用益物权等情况组织调查登记。根据调查结果和本办法有关规定制定具体拆迁计划和方案，经拆迁部门核准后，报市人民政府批准予以公告。
第十九条 征收人或者受委托的实施拆迁单位应当依照经批准的拆迁计划和方案与被征收人签订房屋拆迁补偿安置协议。
第二十条 被征收权利人或利害关系人在市政府规定的搬迁期限内未搬迁的，由拆迁实施单位申请，经拆迁部门报请市人民政府批准强制拆迁或依法申请人民法院强制拆迁。
实施强制拆迁前，区人民政府应当就被拆迁房屋的有关事项，向公证机关办理证据保全。
拆迁部门应当协调拆迁人依照本办法规定，对被征收人先予货币补偿或者提供产权调换房屋、周转用房。
第四章 拆迁补偿
第二十一条 拆迁人应当依照本办法规定对被拆迁人或用益物权人给予补偿。有条件的应采取先安置后拆迁的办法。
拆除违章建筑和超过批准期限的临时建筑，不予补偿安置；拆除未超过批准期限的临时建筑，按拆除建筑物的工程造价结合剩余期限给予适当补偿。
第二十二条 对被拆迁房屋的用途和建筑面积的认定，以被拆迁房屋的不动产权属证书等有效房屋产权证明记载的用途和建筑面积为准；没有办理产权证书的，用途和建筑面积以规划部门规划为准。
第二十三条 补偿的方式：可以实行货币补偿，也可以实行房屋产权调换。
第二十四条 货币补偿的金额：根据被拆迁房屋的区位、用途、建筑面积等因素，以同地段、同时点、同类型新普通商品房市场价格确定。
房屋装修及附属物补偿由拆迁人与被拆迁人协商确定，或者按照重置价结合成新通过评估确定。
评估程序按国家和省评估规范进行。
第二十五条 实行房屋产权调换的，拆迁人应当向被拆迁人提供不少于被拆迁房屋原使用面积的安置房，并由拆迁人和被拆迁人按照本办法第二十四条的规定，计算被拆迁房屋的补偿金额和安置房的价格（同时点市场价）结算产权调换的差价。
拆迁人在原地提供相同类型、用途的安置房，同原使用面积相等的部分不找差价，超过或低于原使用面积的部分按市场价结算。
第二十六条 实行房屋产权调换的安置房屋地点，可以实行原地安置，也可以实行异地安置。
根据建设规划，原地进行机关、教育、医疗卫生、交通能源、水利、环保、文化体育、市政公用等设施建设，且不具备安置条件的，应当实行异地安置或者货币补偿。实行异地安置的由拆迁人提供异地安置房源或由被拆迁人自行选择，并按本办法第二十四条、二十五条结算差价。
第二十七条 拆迁公有住宅房屋，房屋使用权人（承租人）要求购买产权调换房屋的，须经原房屋所有权人同意，按房改有关政策规定购买。
第二十八条 被拆迁人选择房屋产权调换的，过渡方式、过渡期限和临时安置补助费，按《安徽省城市房屋拆迁管理办法》规定执行。
搬迁补助费和临时安置补助费，按市物价部门核定标准执行。
第二十九条 拆迁非住宅房屋，如实行产权调换的，拆迁人应当补偿被拆迁人或者房屋承租人下列费用：
（一）按照国家和省规定的货物运输价格、设备安装价格计算的设备搬迁和安装费用；
（二）无法恢复使用的设备，按照重置价格结合成新结算费用；
（三）因拆迁造成停产、停业的适当补偿。
第三十条 被拆迁城市居民户符合有关规定享受城市最低生活保障待遇的，原住房建筑面积低于45平方米的，拆迁人应当无偿提供建筑面积不少于45平方米的房屋作为安置房，或者按同地段、同时点、同类型建筑面积45平方米普通商品房市场价给予一次性货币补偿，由其自行安置。
第三十一条 城市重点工程项目拆迁，以货币补偿为主；要求产权调换的，可由拆迁人提供购买的适当房源，有条件的可集中建设安置房予以安置。
第三十二条 城中村房屋被拆迁实行货币补偿的，货币补偿金额由每户宅基地评估地价和房屋（含配房及附属物）重置价两部分组成。但每户宅基地面积标准不得超过《安徽省实施〈土地管理法〉办法》规定的220平方米。
第三十三条 城中村房屋被拆迁进行原地安置的，原地安置房屋面积由每户按人口核算安置面积和每户原宅基地核算安置面积两部分组成，但原则上不低于被拆迁人符合村镇规划所建主房的实际面积。
每户按人口核算安置面积为每口人建筑面积40平方米。每户人口按照原分配宅基地时所享受的人口数确定。
每户按宅基地核算安置面积是以每户宅基地面积60平方米为基数, 根据被拆迁人房屋所处区域地段适当调整。一类地区一级地段按每60平方米增加建筑面积20平方米，其他在一类地区一级地段所确定增加建筑面积20平方米的基础上，按照《淮北市城市房屋拆迁补偿基准价格标准》划分的四类地区十级地段以每级地段10﹪的比例递减确定安置面积。
第三十四条 城中村房屋被拆迁实行产权调换的，应当按照本办法第三十二条规定计算被拆迁房屋补偿金额和同类型、同时点安置房屋的成本价结算差价；超出或低于安置房屋面积标准的部分，按房地产市场价结算。
第五章 附 则
第三十五条 本办法所称城中村房屋是指城市规划区内城乡居民在原农村集体经济组织分配的宅基地上按照村镇规划自建、现土地性质已转为国有、未办理城市房地产权证的房屋。
第三十六条 本办法由市城市房屋拆迁管理办公室负责解释。
第三十七条 本办法自发布之日起施行。